ДИАГНОСТИКА АЛЛЕРГИИ IN VITRO: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ СПЕЦИФИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА E К ИНГАЛЯЦИОННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ, ПОЛУЧЕННЫХ С ПОМОЩЬЮ ТЕСТ-СИСТЕМ IMMULITE И PHADIA

Аллерген-специфическая диагностика проводится на основе сбора данных семейного и личного анамнеза пациента, по результатам кожного тестирования, провокационных проб и лабораторных методов исследования. В подтверждении диагноза и выявлении патогенетического механизма гиперчувствительности немедленного типа к аллергену ключевую роль играют методы определения специфических IgE-антител (sIgE). Цель исследования – оценить результаты определения специфических IgE-антител к аллергенам e2 эпителия кошки, d1 клеща домашней пыли D. farinae и t3 пыльцы березы в сыворотках крови больных, страдающих респираторной аллергией, путем проведения сравнения двух методов Phadia ImmunoCAP и Immulite 3gAllergy, а также определения соответствия результатов этих тест-систем результатам кожных проб. Образцы сыворотки были получены от пациентов поликлиник Санкт-Петербурга, которые страдали респираторной аллергией (n = 50). Образцы анализировали параллельно в двух независимых лабораториях, при этом каждая из лабораторий применяла одну из тест-систем. Ретроспективные результаты кожных проб были получены у двадцати шести из пятидесяти отобранных пациентов. Междутестовое сравнение проведено с помощью определения конкордантности положительных и отрицательных результатов, корреляционного и регрессионного анализов результатов sIgE для каждого аллергена и ROC-анализа для сравнения диагностической специфичности и чувствительности тест-систем по отношению к результатам кожных проб. Проведенное исследование показало, что по критериям согласия и сопряженности результатов тест-система Immulite имела тесную связь с тест-системой Phadia. Как анализ классов, так и анализ количественных значений sIgE показал хорошую положительную корреляцию от 0,79 до 0,99 (p < 0,0001) для всех трех аллергенов между двумя тест-системами. Высокая точность совпадения в показателях чувствительности, площади под ROC-кривыми (AUC) и порогах отсечения у обеих тест-систем была получена для аллергена D. farinae. По аллергенам эпителия кошки и пыльцы березы наблюдались различия между тест-системами: чувствительность и значения AUC были достоверно больше у Immulite, чем у Phadia для обоих аллергенов.

Таким образом, междутестовое сравнение дало практически эквивалентные как бинарные, так и количественные результаты определения sIgE-антител к аллергенам кошки, клеща и березы. Сравнение тест-систем по их связи с кожными пробами показало, что результаты анализа Immulite имели более точную, по сравнению с анализом Phadia, связь по аллергенам кошки и березы.

1. Банержи А. Медицинская статистика понятным языком. М.: Практическая медицина, 2007. 287 с.

2. Гущин И.С. Немедленная аллергия клетки. М.: Медицина, 1976. 176 с.

3. Зайцев В.М., Савельев С.И. Практическая медицинская статистика: учебное пособие. Тамбов: Цифра, 2013. 580 с.

4. Клиническая аллергология и иммунология: руководство для практикующих врачей. Под ред. Л.А. Горячкиной, К.П. Кашкина. М.: Миклош, 2011. 430 c.

5. Общая аллергология. Т. 1. Под ред. Г.Б. Федосеева. СПб.: Нормед-Издат, 2001. 816 с.

6. Bulat Lokas S., Plavec D., Rikić Pišković J., Živković J., Nogalo B., Turkalj M. Allergen-specific IgE measurement: intermethod comparison of two assay systems in diagnosing clinical allergy. J. Clin. Lab. Anal., 2017, Vol. 31, no. 3, 9 p.

7. Kleine-Tebbe J., Eickholt M., Gätjen M., Brunnée T., O’Connor A., Kunkel G. Comparison between MAGIC-LITE and CAP-system: two automated specific IgE antibody assays. Clin. Exp. Allergy, 1992, Vol. 22, no. 4, pp. 475-484.

8. Lee Y.W., Sohn J.H., Lee J.H., Hong C.S., Park J.W. Allergen-specific IgE measurement with the IMMULITE 2000 system: intermethod comparison of detection performance for allergen-specific IgE antibodies from Korean allergic patients. Clin. Chim. Acta., 2009, Vol. 401, pp. 25-32.

9. Liccardi G., Dente B., Triggiani M., Russo M., Diamare F., Massari A., Pinzarrone R., d’Isanto R., Letizia M., d’Amato M., d’Amato G. A multicenter evaluation of the CARLA System for the measurement of specific IgE antibodies with other different methods and skin prick tests. J. Invest. Allergol. Clin. Immunol., 2002, Vol. 12, no. 4, pp. 235-241.

10. Hong S.D., Ryu G., Seo M.Y., Jeong J.I., Kim H.Y., Chung S.K., Dhong H.J. Optimal cut-off values of allergen-specific immunoglobulin E to house dust mites and animal dander based on skin-prick test results: analysis in 16,209 patients with allergic rhinitis. Am. J. Rhin. Allergy, 2018, Vol. 32, pp. 23-26.

11. Park K.H., Lee J., Sim D.W., Lee S.C. Comparison of singleplex specific IgE detection immunoassays: ImmunoCAP Phadia 250 and Immulite 2000 3gAllergy. Ann. Lab. Med., 2018, Vol. 38, pp. 23-31.

12. Plebani M., Bernardi D., Basso D., Borghesan F., Faggian D. Measurement of specific immunoglobulin E: inter-method comparison and standardization. Clin. Chem., 1998, Vol. 44, pp. 1974-1979.

13. Ricci G., Capelli M., Miniero R., Menna G., Zannarini L., Dillon P., Masi M. A comparison of different allergometric tests skin prick test, Pharmacia UniCAP and ADVIA Centaur, for diagnosis of allergic diseases in children. Allergy, 2003, Vol. 58, pp. 38-45.

14. Rowe D.S., Grab B., Anderson S.G. An International Reference Preparation for human serum immunoglobulin E. Bull. World Health Organ., 1973, Vol. 49, no. 3, pp. 320-321.

15. Sohn M.H., Lee S.Y., Lee K.E., Kim K.E. Comparison of VIDAS stallertest and pharmacia CAP assay for detection of specific IgE antibodies in allergic children. Ann. Clin. Lab. Sci., 2005, Vol. 35, no. 1, pp. 318-322.

16. Wang J., Godbold J.H., Sampson H.A. Correlation of serum allergy (IgE) tests performed by different assay systems. J. Allergy Clin. Immunol., 2008, Vol. 121, pp. 1219-1224.

17. Wide L., Bennich H., Johansson S.G. Diagnosis of allergy by an in-vitro test for allergen antibodies. Lancet, 1967, Vol. 2, pp. 1105-1107.