ПОПУЛЯЦИОННЫЙ ИММУНИТЕТ К ВОЗБУДИТЕЛЮ ДИФТЕРИИ НАСЕЛЕНИЯ НЕКОТОРЫХ РЕГИОНОВ РОССИЙСКОЙ ФЕРЕРАЦИИ

Введение. Дифтерия – серьёзная инфекция, нередко протекающая с выраженным токсическим компонентом, который, который может сопровождаться тяжёлыми осложнениями со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем. Основным методом профилактики инфекции, в первую очередь детского населения, является иммунизация дифтерийным анатоксином, в ответ на введение которого формируется эффективный и продолжительный антитоксический иммунитет.  Цель исследования. Оценка популяционного иммунитета к возбудителю дифтерии среди населения Амурской, Иркутской, Нижегородской, Калининградской областей и Республики Крым. Материалы и методы. В когортном поперечном рандомизированном исследовании участвовало 18207 человек, равномерно стратифицированных по возрасту (1 – 5, 6 – 11, 12 – 17, 18 – 29, 30 – 39, 40 – 4 9, 50 – 59, 60 – 69, и 70+ лет), в том числе: 3576 в Амурской, 3657 –  в Иркутской, 3580 – в Нижегородской, 3613 – в Калининградской областях и 3781 в Республике Крым. Все исследования проводили в строгом соответствии с требованиями Хельсинкской Декларации. У обследуемых волонтёров определяли IgG Abs к токсину C. diphtheriae иммуноферментным методом с использованием тест-системы российского производства. Анализ результатов и их статистическая обработка проводилась с использованием Веб-приложения. Результаты.  Среднекогортные региональные уровни серопревалентности составили: Амурская область –  82,3% (95% ДИ: 81,0 - 83,5); Иркутская – 87.6% (95% ДИ: 87.6-88.9); Нижегородская – 86.5% (85,3-87,6); Калининградская –  74,2% (95% ДИ: 72,8 – 75,6), Республика Крым – 74,8% (95% ДИ: 73,4-76,1).  В Калининградской области и Республике Крым среди лиц 60-ти лет и старше, а также в Амурской и Нижегородской областях среди лиц 70-ти лет и старше доля серопозитивных не достигает 60%.  Большинство волонтёров содержали сывороточные IgG Abs к дифтерийному токсину в концентрациях 0,1 – 1,0 МЕ/мл вне зависимости от возраста, региона, вида вакцины. Заключение. Уровень популяционного иммунитета, регламентированный действующими в Российской Федерации документами –95% у детей и 90% у взрослых, – практически не достигнут ни на одной территории, ни в одной возрастной группе (исключение составили дети 1-5 лет в Иркутской и Нижегородской областях).  Во всех регионах наименее защищенной группой являлись лица старше 60 лет, среди которых доля серонегативных добровольцев достигала 30-45%.

1. Басов А. А., Максимова Н. М., Высочанская С. О. и др. Оценка состояния противо-дифтерийного иммуни-тета в разных возраст-ных группах населения Российской Федерации по данным серомонито-ринга 2015–2021 годов. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2023, т. 22. № 5 С.: 63-73. Basov A. A., Maksimova N. M., Vysochanskaya S. O., et al. Assessment of the state of anti-diphtheria immunity in different age groups of the population of the Russian Federation based on seromonitoring data from 2015–2021. Epidemiology and Vaccine Prevention, 2023, vol. 22, no 5, pp.: 63–73. doi:10.31631/2073-3046-

2. -22-5-63-73.

3. Из истории календаря профилактических прививок в СССР/России.

4. From the history of the calendar of preventive vaccinations in the USSR/Russia. https://

5. cgon.rospotrebnadzor.ru/ istoriya/interesnye-fakty-iz-istorii/iz-istorii-kalendarya-profilakticheskikh-privivok-

6. v-sssr-rossii/ Дата доступа: 03/12/2025.

7. Калькуляторы Radar.

8. Radar Calculators. https://radar-research.ru/ instruments/calculators.

9. Дата доступа: 29/04/2024.

10. Ковалев Е. В., Харсеева Г. Г., Ненадская С. А. и др. Противодифтерий-ный антитоксический иммунитет у населения г. Ростова-на-Дону и Ростовской области. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2019, т. 18, № 2, С.: 68–73. Kovalev E. V., Kharseeva G. G., Nenadskaya S. A., et al. Anti-diphtheria antitoxic immunity in the population of Rostov-on-Don and the Rostov region. Epidemiology and Vaccine Prevention, 2019, Vol. 18, no. 2, pp.: 68–73. doi: 10.31631/2073-3046-

11. -18-2-68-73.

12. Максимова Н. М., Якимова Т. Н., Маркина С. С., Яцковский К. А., Адугюзелов С. Э. Дифтерия в России в 21 веке. Эпидемио логия и вакцинопрофи-лактика, 2017, Т 16, №5, С.: 4-15. Maksimova N. M., Yakimova T. N., Markina S. S., Yatskovsky K. A., Aduguzelov S. E. Diphtheria in Russia in the 21st century. Epidemiology and vaccine prevention, 2017, Vol, 16, no. 5, pp.: 4-15. doi.10.31631/2073-3046-

13. -16-5-4-15. 5.

14. Маркина С.С., Максимова Н.М., Петина В.С, Кошкина Н.А., Фисенко. В.А. Эпидемическая ситуация по дифтерии в России. 1998. Markina S.S., Maksimova N.M., Petina V.S., Koshkina N.A., Fisenko. V.A. Epidemiological situation of diphtheria in Russia. 1998. http://www.gabrich.com/ science/rdift.htm.html.

15. Доступ 04/12/2025

16. Медицинская статистика. Medical statistics. https://medstatistic.ru/

17. Доступ 01.06.2025.

18. Методические указания МУ 3.1.2943-11 «Организация и прове-дение серологического мониторинга состояния коллективного иммуни-тета к инфекциям, управляемым средс-твами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, красну-ха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)». М.: Федеральный центр гигиены и эпидемио-логии Роспотребнад-зора, 2011. Methodological guidelines MU 3.1.2943-11 "Organization and implementation of serological monitoring of the state of collective immunity to infections controlled by specific prophylaxis (diphtheria, tetanus, whooping cough, measles, rubella, mumps, poliomyelitis, hepatitis B)". Moscow: Federal Center for Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor, 2011.

19. https://docs.cntd.ru/ document/1200088401

20. Дата доступа 25/01/2026

21. Методические указания МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией» Methodological guidelines MU 3.1.3018-12 "Epidemiological surveillance of diphtheria" https://

22. rospotrebnadzor.ru/ documents/rekdoc1/12021

23. Дата доступа 27/01/2026

24. Носов С.Д., Костюкова Н.Н. Дифтерия. Большая медицинская энциклопедия. М.: Сов. Энциклопедия, 1977, т. 7, с. 1193-1220. Nosov S.D., Kostyukova N.N. Diphtheria. Great Medical Encyclopedia. Moscow: Sov. Encyclopedia, 1977, vol. 7, pp. 1193-1220.

25.

26. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населе-ния в Российской Федерации в 2024 году: Государственный доклад. М.: Федераль-ная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благо-получия человека, 2025. On the state of sanitary and epidemiological well-being of the population in the Russian Federation in 2024: State report. Moscow: Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing, 2025. https:// www.rospotrebnadzor.ru/ documents/details.php? ELEMENT_ID=30171

27. Дата доступа25/01/2026.

28. Попова А.Ю., Тотолян А.А. Методология оценки популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 в условиях пандемии COVID-19. Инфекция и иммунитет, 2021, Т. 11, №4, C.: 609-616. Popova A. Yu., Totolyan A. A. Methodology for assessing population immunity to the SARS-CoV-2 virus in the context of the COVID-19 pandemic. Infection and Immunity, 2021, Vol. 11, no. 4, pp.: 609-616. doi: 10.15789/2220-7619-

29. MFA-1770.

30. Попова А.Ю., Смирнов В.С., Егорова С.А., Миличкина А.М., Туров В.М., Дрозд И.В. Васильева З.В., Жимбаева О.Б., Губанова А.В., Буц Л.В., Глазкова Е.С., Зоткин Н.Н., Арбузова Т.В., Демидюк О.И., Иванов В.А., Дымченко Г.Б., Тотолян А.А. популяционный иммунитет к кори, краснухе, паротиту и дифтерии у населения некоторых районов Херсонской области. Инфекция и иммунитет, 2025, т.15, № 6, с.1159-1178 . Popova A.Yu., Smirnov V.S., Egorova S.A., Milichkina A.M., Turov V.M., Drozd I.V. Vasilyeva Z.V., Zhimbaeva O.B., Gubanova A.V., Buts L.V., Glazkova E.S., Zotkin N.N., Arbuzova T.V., Demidyuk O.I., Ivanov V.A., Dymchenko G.B., Totolyan A.A. population immunity to measles, rubella, mumps and diphtheria in the population of some districts of the Kherson region. Infection and immunity, 2025, vol. 15, no. 6, pp. 1159-1178. doi 10.15789/2220-7619-

31. MRM-18042.

32. Приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н (ред. от 12.12.2023) "Об утверждении нацио-нального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидеми-ческим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2021 N 66435). Order of the Ministry of Health of Russia dated 06.12.2021 N 1122n (as amended on 12.12.2023) "On approval of the national calendar of preventive vaccinations, the calendar of preventive vaccinations for epidemiological indications and the procedure for conducting preventive vaccinations" (Registered with the Ministry of Justice of Russia on 20.12.2021 N 66435).

33.

34. Рябенко Ю.Н., Рябенко Э.Б. Дифтерия и её профилактика. Клиническая микробио-логия и антимикробная химиотерапия, 2025, Т, 27, № 1, с: 23-26. doi Ryabenko Yu.N., Ryabenko E.B. Diphtheria and its prevention. Clinical microbiology and antimicrobial chemotherapy, 2025, Vol. 27, No. 1, pp. 23–26. doi.:10.36488/cmac.2025.1.23-26.

35. Санитарные правила и нормы СанПиН

36. 3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требо-

37. вания по профилактике инфекционных болезней». Sanitary rules and regulations SanPiN 3.3686-21 "Sanitary and epidemiological requirements for the prevention of infectious diseases." https:// www.rospotrebnadzor.ru/ files/news/SP_infections_ compressed.pdf

38. Дата доступа 27/12/2026

39. Семененко Т.А., Русакова Е.В., Щербаков А.Г., Гайдаренко А.Д., Готвянская Т.П., Евсеева Л.Ф., Сипачева Н.Б., Гусева Е.В., Никитина Г.Ю., Шапошников А.А. Состояние популяционного иммунитета в отношении управляемых инфекций (по материалам банка сывороток крови). Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы, 2021, № 6. С.: 10-15. Semenenko T.A., Rusakova E.V., Shcherbakov A.G., Gaidarenko A.D., Gotvyanskaya T.P., Evseeva L.F., Sipacheva N.B., Guseva E.V., Nikitina G.Yu., Shaposhnikov A.A. State of population immunity against vaccine-preventable infections (based on blood serum bank data). Epidemiology and Infectious Diseases. Current Issues, 2021, No. 6, pp.: 10–15. https://epidemiology-journal.ru/ru/archive/ article/11485

40. Дата доступа 25/01/2026.

41. Серологические методы диагностики и мониторинга дифтерийной инфекции: Методические рекомендации MR 3.1.2.0105-15 М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2016 .

42. Serological methods for diagnosis and monitoring of diphtheria infection:. Methodological recommendations. MR 3.1.2.0105-15 Moscow: Federal Center for Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor, 2016. https://meganorm.ru/Data2/1/4293755/4293755688.pdf Дата доступа 15/01/2026

43. Шмелёва Е. А., Попова Т. Н., Сафронова А. В. Особенности формирова-ния естественного и пост-вакцинального противо-дифтерийного антитокси-ческого иммунитета. Эпидемиология и Вакцино-профилактика, 2021, т. 20, № 1, С.: 100–113. Shmeleva E. A., Popova T. N., Safronova A. V. Features of the formation of natural and post-vaccination anti-diphtheria antitoxic immunity. Epidemiology and Vaccine Prevention, 2021, Vol. 20b, No. 1, pp.: 100–113. doi: 10.31631/2073-3046-2021-20-1-100-113.

44. Шмелёва Е. А., Мелехова А. В., Сафронова А. В. Популяционные и эпидемиологические аспекты носительства токсигенных (Cd tox+) и нетоксигенных (Cd tox-) коринебактерий дифтерии (C.diphtheriae). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2023, Т. 22, № 3. С.: 85-92. Shmeleva E. A., Melekhova A. V., Safronova A. V. Population and epidemiological aspects of carriage of toxigenic (Cd tox+) and non-toxigenic (Cd tox-) diphtheria corynebacteria (C. diphtheriae). Epidemiology and Vaccine Prevention, 2023, Vol. 22, no. 3. Pp.: 85-92. doi 10.31631/2073-3046-2023-22-3-85-92.

45. Abdulrasheed N, Lawal L, Mogaji AB, Abdulkareem AO, Shuaib AK, Adeoti SG, Amosu OP, Muhammad-Olodo AO, Lawal AO, Jaji TA, Abdul-Rahman T. Recurrent diphtheria outbreaks in Nigeria: A review of the underlying factors and remedies. Immun. Inflamm. Dis., 2023, vol. 11, no 11, p: e1096. doi: 10.1002/iid3.1096.

46. 22. Adegboye O.A., Alele F.O., Pak A., Castellanos M.E., Abdullahi M.A.S., Okeke M.I., Emeto T.I., McBryde E.S. A resurgence and re-emergence of diphtheria in Nigeria, 2023. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 2023, vol. 10.

47. doi: 10.1177/20499361231161936.

48. Agresti A, Coull B.A. Approximate is better than “exact” for interval estimation of binomial proportions, Am. Stat., 1998, vol. 52, no. 2, pp. 119-126. doi: 10.2307/2685469.

49. Balasubramanian C. Understanding the Basic Reproduction Number (R0): The Key to Tracking Disease Spread. 2024. https://www.gideononline.com/blogs/understanding-the-basic-reproduction-number-r0-the-key-to-tracking-disease-spread. Accessed 19/01/2026.

50. Begg N. Manual for the management and control of Diphtheria in the European Region. The Expanded Programme on Immunization in the European Region of WHO. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 1994. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/ immunization/diphtheria_ lab_manual_v2.pdf?sfvrsn=3e1d6f8f_3 Accessed 20/01/2026.

51. Cherri Z, Lau K., Nellums L.B., Himmels J., Deal A., McGuire E., Mounier-Jack S., Norredam M., Crawshaw A., Carter J., Seedat F., Clemente N.S., Bouaddi O., Friedland J.S., Edelstein M., Hargreaves S.. The immune status of migrant populations in Europe and implications for vaccine-preventable disease control: a systematic review and meta-analysis. J. Travel Med., 2024, vol. 31, no 6, p. taae033. doi: 10.1093/jtm/taae033.

52. Djaafara B.A., Adrian V., Eriawati E., Elyazar I.R.F., Hamers R.L., Baird J.K., Thwaites G.E., Clapham H.E. Modeling the transmission dynamics and control strategies during the 2017 diphtheria outbreak in Jakarta, Indonesia. Infect. Dis. Model. 2025, vol. 11, no 1 pp. 1-15. doi: 10.1016/j.idm.2025.08.004.

53. Dittmann S. Epidemic diphtheria in the Newly Independent States of the former USSR--situation and lessons learned. Biologicals. 1997. Vol. 25, no 2. pp:179-86. doi: 10.1006/biol.1997.0081.

54. European Centre for Disease Prevention and Control Increase of reported diphtheria cases among migrants in Europe due to Corynebacterium diphtheriae, 2022. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/increase-reported-diphtheria-cases-among-migrants-europe-due-corynebacterium Acessed 19/01/2026.

55. Karyanti M.R., Nelwan E.J., Assyidiqie I.Z., Satari H.I., Hadinegoro S.R. Diphtheria Epidemiology in Indonesia during 2010-2017. Acta Med. Indones. 2019, vol.51, no3, pp:205-213. PMID: 31699943.

56. Lamichhane A., Radhakrishnan S. Diphtheria. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560911/. Accessed: 03.12.2025

57. Liang J.L., Tiwari T., Moro P., Messonnier N.E., Reingold A., Sawyer M., Clark T.A. Prevention of Pertussis, Tetanus, and Diphtheria with Vaccines in the United States: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm. Rep., 2018, Vol.67, no 2, pp.: 1-44. doi: 10.15585/mmwr.rr6702a1.

58. Matsuyama R, Akhmetzhanov AR, Endo A, Lee H, Yamaguchi T, Tsuzuki S, Nishiura H. Uncertainty and sensitivity analysis of the basic reproduction number of diphtheria: a case study of a Rohingya refugee camp in Bangladesh, November-December 2017. Peer. J. 2018, Vol. 6, p. e4583. doi: 10.7717/peerj.4583.

59. Plans-Rubió, P. Evaluation of the establishment of herd immunity in the population by means of serological surveys and vaccination coverage. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2012, Vol. 8, no 2, pp.: 184–188. doi.:10.4161/hv.18444

60. Popova A.Y., Egorova S.A., Smirnov V.S., Ezhlova E.B., Milichkina A.M., Melnikova A.A., Bashketova N.S., Istorik O.A., Buts L.V., Ramsay E.S., Drozd I.V., Zhimbaeva O.B., Drobyshevskaya V.G., Danilova E.M., Ivanov V.A., Totolian A.A. Herd immunity to vaccine preventable infections in Saint Petersburg and the Leningrad region: serological status of measles, mumps, and rubella Russian Journal of Infection and Immunity = Infektsiya i immunitet, 2024, vol. 14, no. 6, pp. 1187–1208. doi: 10.15789/2220-7619- HIT-17797.

61. Staehelin C., Chernet A., Sydow V., Piso R.J., Suter-Riniker F., Funez S., Nickel B., Paris D.H., Labhardt N.D. Seroprotection rates of vaccine-preventable diseases among newly arrived Eritrean asylum seekers in Switzerland: a cross-sectional study. J. Travel Med, 2019, Vol. 26, no 6, p. taz035. doi: 10.1093/jtm/taz035.

62. Truelove S.A., Keegan L.T., Moss W.J,, Chaisson L. H, Macher E., Azman A.S, Lessler J., Clinical and Epidemiological Aspects of Diphtheria: A Systematic Review and Pooled Analysis, Clinical Infectious Diseases, 2020, Vol. 71, Issue 1, pp.: 89–97. doi. 10.1093/cid/ciz808.

63. Wald A., Wolfowitz J. Confidence limits for continuous distribution functions. Ann. Math. Statist., 1939, vol. 10, no. 2. pp. 105-118. . www.jstor.org/stable/2235689. Accessed: 10/07/2021

64. Weinberger B. Adult vaccination against tetanus and diphtheria: the European perspective. Clin Exp Immunol. 2017, vol.187, no 1:93, pp.-99. doi: 10.1111/cei.12822.

65. White L.F., Pagano M. A likelihood-based method for real-time estimation of the serial interval and reproductive number of an epidemic. Stat. Med., 2008, Vol.27, no 16, p:2999-3016. doi: 10.1002/sim.3136.

66. World Health Organization. Diphtheria vaccine: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2006, Vol. 3, pp.: 24–32. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/94bb6ef3-a874-44a3-8afd-c74cbc777fea/content Acessed 15/12/2005.

67. World Health Organization. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of diphtheria vaccines (adsorbed). WHO Technical Report Series No. 980, Annex 4. 2014;66:211-270. https://www.who.int/publications/m/item/annex4-trs-980-diphtheria

68. Accessed 25/01/2025

69. Zwizwai R. Infectious disease surveillance update. The Lancet Infectious Diseases, 2017, Vol. 17, no 8, p.: 809. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30415-2.