mimmunМедицинская иммунологияMedical Immunology (Russia)1563-06252313-741XSPb RAACI10.15789/1563-0625-2019-5-997-1004mimmun-1804Research ArticleИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫIMMUNOLOGICAL METHODSДИАГНОСТИКА АЛЛЕРГИИ IN VITRO: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ СПЕЦИФИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА E К ИНГАЛЯЦИОННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ, ПОЛУЧЕННЫХ С ПОМОЩЬЮ ТЕСТ-СИСТЕМ IMMULITE И PHADIAIN VITRO ALLERGY DIAGNOSIS: A COMPARATIVE ANALYSIS OF IgE SPECIFIC TO THE INHALANT ALLERGENS, OBTAINED BY IMMULITE AND PHADIA ASSAY SYSTEMSЗуеваЕ. В.ZuevaE. V.

Зуева Елена Викторовна, к.б.н., старший научный сотрудник лаборатории молекулярной иммунологии 

197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14.

Тел.: 8 (921) 382-50-07.

Zueva Elena V., PhD (Biology), Senior Research Associate, Laboratory of Molecular Immunology

197101, Russian Federation, St. Petersburg, Mira str., 14.

Phone: 7 (921) 382-50-07.

elenazueva9@gmail.comХамитоваИ. В.KhamitovaI. V.

заведующая центральной клинической диагностической лабораторией

Head, Central Сlinical Diagnostic Laboratory

div-o@mail.ruМеличкинаА. М.MelichkinaA. M.

к.м.н., главный врач

PhD (Medicine), Chief Doctor

amilichkina@yandex.ruЛазаренкоЛ. Л.LazarenkoL. L.

к.м.н., врач аллерголог-иммунолог

PhD (Medicine), Clinical Allergologist-Immunologist

LAZARENKO@list.ruБаканинаЛ. А.BakaninaL A.

врач аллерголог-иммунолог

Clinical Allergologist-Immunologist

bakanina@mail.ruТотолянАрег А.TotolianAreg A.

д.м.н., профессор, академик РАН, заведующий лабораторией молекулярной иммунологии, директор ФБУН «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера»; заведующий кафедрой иммунологии

Санкт-Петербург

PhD, MD (Medicine), Professor, Full Member, Russian Academy of Sciences, Head, Laboratory of Molecular Immunology, Director; Head, Department of Immunology

St. Petersburg

totolian@pasteurorg.ruФБУН «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера»РоссияPasteur Research Institute of Epidemiology and MicrobiologyRussian FederationСПбГБУЗ «Городская поликлиника № 71»РоссияMunicipal Polyclinic No. 71, St. PetersburgRussian FederationФБУН «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера»; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»РоссияPasteur Research Institute of Epidemiology and Microbiology; First St. Petersburg State I. Pavlov Medical UniversityRussian Federation2019091220192159971004Copyright © Зуева Е.В., Хамитова И.В., Меличкина А.М., Лазаренко Л.Л., Баканина Л.А., Тотолян А.А., 20192019Зуева Е.В., Хамитова И.В., Меличкина А.М., Лазаренко Л.Л., Баканина Л.А., Тотолян А.А.Zueva E.V., Khamitova I.V., Melichkina A.M., Lazarenko L.L., Bakanina L.A., Totolian A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.mimmun.ru/mimmun/article/view/1804

Аллерген-специфическая диагностика проводится на основе сбора данных семейного и личного анамнеза пациента, по результатам кожного тестирования, провокационных проб и лабораторных методов исследования. В подтверждении диагноза и выявлении патогенетического механизма гиперчувствительности немедленного типа к аллергену ключевую роль играют методы определения специфических IgE-антител (sIgE). Цель исследования – оценить результаты определения специфических IgE-антител к аллергенам e2 эпителия кошки, d1 клеща домашней пыли D. farinae и t3 пыльцы березы в сыворотках крови больных, страдающих респираторной аллергией, путем проведения сравнения двух методов Phadia ImmunoCAP и Immulite 3gAllergy, а также определения соответствия результатов этих тест-систем результатам кожных проб. Образцы сыворотки были получены от пациентов поликлиник Санкт-Петербурга, которые страдали респираторной аллергией (n = 50). Образцы анализировали параллельно в двух независимых лабораториях, при этом каждая из лабораторий применяла одну из тест-систем. Ретроспективные результаты кожных проб были получены у двадцати шести из пятидесяти отобранных пациентов. Междутестовое сравнение проведено с помощью определения конкордантности положительных и отрицательных результатов, корреляционного и регрессионного анализов результатов sIgE для каждого аллергена и ROC-анализа для сравнения диагностической специфичности и чувствительности тест-систем по отношению к результатам кожных проб. Проведенное исследование показало, что по критериям согласия и сопряженности результатов тест-система Immulite имела тесную связь с тест-системой Phadia. Как анализ классов, так и анализ количественных значений sIgE показал хорошую положительную корреляцию от 0,79 до 0,99 (p < 0,0001) для всех трех аллергенов между двумя тест-системами. Высокая точность совпадения в показателях чувствительности, площади под ROC-кривыми (AUC) и порогах отсечения у обеих тест-систем была получена для аллергена D. farinae. По аллергенам эпителия кошки и пыльцы березы наблюдались различия между тест-системами: чувствительность и значения AUC были достоверно больше у Immulite, чем у Phadia для обоих аллергенов.

Таким образом, междутестовое сравнение дало практически эквивалентные как бинарные, так и количественные результаты определения sIgE-антител к аллергенам кошки, клеща и березы. Сравнение тест-систем по их связи с кожными пробами показало, что результаты анализа Immulite имели более точную, по сравнению с анализом Phadia, связь по аллергенам кошки и березы.

Allergen-specific diagnostics is carried out on the basis of the data collection from the patient’s family and personal history, skin test results, provocative tests and laboratory research methods. Methods for determining specific IgE antibodies (sIgE) play a key role in confirming the diagnosis and identifying the pathogenetic mechanism of an immediate-type hypersensitivity to an allergen. The purpose of the study was to evaluate the results of determining sIgE for allergens of cat epithelium, house dust mite D. farinae and birch pollen in the blood serum of patients suffering from respiratory allergy, by comparing two methods of ImmunoCAP Phadia and 3gAllergy Immulite, as well as determining whether the results of these test systems are in concordance with the results of skin tests in the patients. The serum samples were obtained from patients of St. Petersburg adult outpatient clinics, who suffered from respiratory allergies (n = 50). The samples were analyzed in parallel in two laboratories, with each of the laboratories using single test systems. The retrospective skin test results were obtained from twenty six of the fifty selected patients. The inter-method comparison was conducted by determining the concordance of positive and negative results, correlation and regression analysis of sIgE results for each allergen and ROC-analysis to compare the diagnostic specificity and sensitivity of test systems in relation to the results of skin tests. This study showed that, in terms of agreement and contingency of the results, the Immulite test system had a close relationship with the Phadia test system. Both analysis of classes and quantitative sIgE analysis showed a good positive correlation from 0.79 to 0.99 (p < 0.0001) between the two test systems for all three allergens. High accuracy of coincidence in terms of sensitivity, area under the ROC curves (AUC) and cut-off threshold in both test systems was obtained for the D. farinae allergen. For allergens of cat epithelium and birch pollen, some differences between test systems were observed, i.e., sensitivity and AUC values were significantly higher in Immulite than in Phadia assay for both allergens.

Thus, the inter-method comparison gave almost equivalent binary and quantitative results of the determination of sIgE antibodies to cat, tick and birch allergens. Comparison of in vitro test results, and their correlation with skin tests showed that the cat and birch in vitro antibody testing with Immulite assay was more closely connected with skin test results, than Phadia assay system.

специфические IgEингаляционные аллергеныPhadiaImmuliteкожные пробыspecific IgEinhalation allergensPhadiaImmuliteskin testsReferencesБанержи А. Медицинская статистика понятным языком. М.: Практическая медицина, 2007. 287 с.Banerjee A. Medical statistics made clear. Moscow: Practical Medicine, 2007. 287 p.Гущин И.С. Немедленная аллергия клетки. М.: Медицина, 1976. 176 с.Gushchin I.S. Immediate cell allergy. Moscow: Medicine, 1976. 176 p.Зайцев В.М., Савельев С.И. Практическая медицинская статистика: учебное пособие. Тамбов: Цифра, 2013. 580 с.Zaytsev V.M., Savelyev S.I. Practical medical statistics: a tutorial. Tambov: Tsyfra, 2013. 580 p.Клиническая аллергология и иммунология: руководство для практикующих врачей. Под ред. Л.А. Горячкиной, К.П. Кашкина. М.: Миклош, 2011. 430 c.Clinical allergology and immunology: a manual for practicing physician. Ed. L.A. Goryachkina, K.P. Kashkin. Moscow: Miklosh, 2011. 430 p.Общая аллергология. Т. 1. Под ред. Г.Б. Федосеева. СПб.: Нормед-Издат, 2001. 816 с.General allergology. Ed. G.B. Fedoseev. St. Petersburg: Normed-Izdat, 2001. 816 p.Bulat Lokas S., Plavec D., Rikić Pišković J., Živković J., Nogalo B., Turkalj M. Allergen-specific IgE measurement: intermethod comparison of two assay systems in diagnosing clinical allergy. J. Clin. Lab. Anal., 2017, Vol. 31, no. 3, 9 p.Bulat Lokas S., Plavec D., Rikić Pišković J., Živković J., Nogalo B., Turkalj M. Allergen-specific IgE measurement: intermethod comparison of two assay systems in diagnosing clinical allergy. J. Clin. Lab. Anal., 2017, Vol. 31, no. 3, 9 p.Kleine-Tebbe J., Eickholt M., Gätjen M., Brunnée T., O’Connor A., Kunkel G. Comparison between MAGIC-LITE and CAP-system: two automated specific IgE antibody assays. Clin. Exp. Allergy, 1992, Vol. 22, no. 4, pp. 475-484.Kleine-Tebbe J., Eickholt M., Gätjen M., Brunnée T., O’Connor A., Kunkel G. Comparison between MAGIC-LITE and CAP-system: two automated specific IgE antibody assays. Clin. Exp. Allergy, 1992, Vol. 22, no. 4, pp. 475-484.Lee Y.W., Sohn J.H., Lee J.H., Hong C.S., Park J.W. Allergen-specific IgE measurement with the IMMULITE 2000 system: intermethod comparison of detection performance for allergen-specific IgE antibodies from Korean allergic patients. Clin. Chim. Acta., 2009, Vol. 401, pp. 25-32.Lee Y.W., Sohn J.H., Lee J.H., Hong C.S., Park J.W. Allergen-specific IgE measurement with the IMMULITE 2000 system: intermethod comparison of detection performance for allergen-specific IgE antibodies from Korean allergic patients. Clin. Chim. Acta., 2009, Vol. 401, pp. 25-32.Liccardi G., Dente B., Triggiani M., Russo M., Diamare F., Massari A., Pinzarrone R., d’Isanto R., Letizia M., d’Amato M., d’Amato G. A multicenter evaluation of the CARLA System for the measurement of specific IgE antibodies with other different methods and skin prick tests. J. Invest. Allergol. Clin. Immunol., 2002, Vol. 12, no. 4, pp. 235-241.Liccardi G., Dente B., Triggiani M., Russo M., Diamare F., Massari A., Pinzarrone R., d’Isanto R., Letizia M., d’Amato M., d’Amato G. A multicenter evaluation of the CARLA System for the measurement of specific IgE antibodies with other different methods and skin prick tests. J. Invest. Allergol. Clin. Immunol., 2002, Vol. 12, no. 4, pp. 235-241.Hong S.D., Ryu G., Seo M.Y., Jeong J.I., Kim H.Y., Chung S.K., Dhong H.J. Optimal cut-off values of allergen-specific immunoglobulin E to house dust mites and animal dander based on skin-prick test results: analysis in 16,209 patients with allergic rhinitis. Am. J. Rhin. Allergy, 2018, Vol. 32, pp. 23-26.Hong S.D., Ryu G., Seo M.Y., Jeong J.I., Kim H.Y., Chung S.K., Dhong H.J. Optimal cut-off values of allergen-specific immunoglobulin E to house dust mites and animal dander based on skin-prick test results: analysis in 16,209 patients with allergic rhinitis. Am. J. Rhin. Allergy, 2018, Vol. 32, pp. 23-26.Park K.H., Lee J., Sim D.W., Lee S.C. Comparison of singleplex specific IgE detection immunoassays: ImmunoCAP Phadia 250 and Immulite 2000 3gAllergy. Ann. Lab. Med., 2018, Vol. 38, pp. 23-31.Park K.H., Lee J., Sim D.W., Lee S.C. Comparison of singleplex specific IgE detection immunoassays: ImmunoCAP Phadia 250 and Immulite 2000 3gAllergy. Ann. Lab. Med., 2018, Vol. 38, pp. 23-31.Plebani M., Bernardi D., Basso D., Borghesan F., Faggian D. Measurement of specific immunoglobulin E: inter-method comparison and standardization. Clin. Chem., 1998, Vol. 44, pp. 1974-1979.Plebani M., Bernardi D., Basso D., Borghesan F., Faggian D. Measurement of specific immunoglobulin E: inter-method comparison and standardization. Clin. Chem., 1998, Vol. 44, pp. 1974-1979.Ricci G., Capelli M., Miniero R., Menna G., Zannarini L., Dillon P., Masi M. A comparison of different allergometric tests skin prick test, Pharmacia UniCAP and ADVIA Centaur, for diagnosis of allergic diseases in children. Allergy, 2003, Vol. 58, pp. 38-45.Ricci G., Capelli M., Miniero R., Menna G., Zannarini L., Dillon P., Masi M. A comparison of different allergometric tests skin prick test, Pharmacia UniCAP and ADVIA Centaur, for diagnosis of allergic diseases in children. Allergy, 2003, Vol. 58, pp. 38-45.Rowe D.S., Grab B., Anderson S.G. An International Reference Preparation for human serum immunoglobulin E. Bull. World Health Organ., 1973, Vol. 49, no. 3, pp. 320-321.Rowe D.S., Grab B., Anderson S.G. An International Reference Preparation for human serum immunoglobulin E. Bull. World Health Organ., 1973, Vol. 49, no. 3, pp. 320-321.Sohn M.H., Lee S.Y., Lee K.E., Kim K.E. Comparison of VIDAS stallertest and pharmacia CAP assay for detection of specific IgE antibodies in allergic children. Ann. Clin. Lab. Sci., 2005, Vol. 35, no. 1, pp. 318-322.Sohn M.H., Lee S.Y., Lee K.E., Kim K.E. Comparison of VIDAS stallertest and pharmacia CAP assay for detection of specific IgE antibodies in allergic children. Ann. Clin. Lab. Sci., 2005, Vol. 35, no. 1, pp. 318-322.Wang J., Godbold J.H., Sampson H.A. Correlation of serum allergy (IgE) tests performed by different assay systems. J. Allergy Clin. Immunol., 2008, Vol. 121, pp. 1219-1224.Wang J., Godbold J.H., Sampson H.A. Correlation of serum allergy (IgE) tests performed by different assay systems. J. Allergy Clin. Immunol., 2008, Vol. 121, pp. 1219-1224.Wide L., Bennich H., Johansson S.G. Diagnosis of allergy by an in-vitro test for allergen antibodies. Lancet, 1967, Vol. 2, pp. 1105-1107.Wide L., Bennich H., Johansson S.G. Diagnosis of allergy by an in-vitro test for allergen antibodies. Lancet, 1967, Vol. 2, pp. 1105-1107.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.